10、脫色試驗
藥用塑料瓶中著色瓶應按標準要求進行試驗,浸泡液顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度
按標準的要求和微生物限度法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服液體塑料瓶細菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出;口服固體藥用塑料瓶細菌數每瓶不得過1000個,霉菌、酵母菌每瓶不得過100個,大腸桿菌不得檢出。
12、異常毒性
按標準和依法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行試驗,應符合規定?!?/span>
加工方法及設備的選擇
目前,對中空塑料瓶的加工方法有擠吹成型和注吹成型兩種。
根據醫用瓶的加工方法,可以選擇不同的機器。例如:擠吹機、注吹一步法成型機、注拉吹成型機以及用于兩步法的注塑機和吹瓶機。
根據各種機器的特點,對常見的PE、PP醫用瓶以及容量小于350ml的PET瓶,可以選用一步法注吹成型機;對于容量較大的醫用瓶,可以采用擠吹成型機;對于大的PET瓶,只能采用注拉吹成型機。