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煙臺(tái)西蒙西塑料包裝品有限公司

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藥用塑料瓶的技術(shù)要求:二

2020-10-20 22:17:18

5、抗跌性 

按試驗(yàn)條件藥用塑料瓶自然跌落至水平剛性光滑表面,不得破裂,此試驗(yàn)僅限于藥用口服液體塑料瓶。 

6、震蕩試驗(yàn) 

此試驗(yàn)僅限于口服固體藥用塑料瓶,按試驗(yàn)條件應(yīng)合格。

7、熾灼殘?jiān)?/span>

按試驗(yàn)方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進(jìn)行試驗(yàn),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%(含遮光劑的瓶熾灼殘?jiān)坏眠^3.0%)。

藥用塑料瓶,液體塑料瓶,塑料瓶


8、乙醛 

照氣相色譜法(中華人民共和國藥典 2000年版二部附錄VE)測(cè)定,乙醛不得超過千萬分之二,此試驗(yàn)僅限于藥用聚酯塑料瓶。

9、溶出物試驗(yàn) 

按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液,口服液體藥用塑料瓶對(duì)溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;口服固體藥用塑料瓶只對(duì)易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。


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